Аллергия и весна - все ли так очевидно. Иммунопатогенез.
Синдром перекрестного реагирования. Шоковая зона поллиноза. Может ли гиперреактивная аллергическая реакция сочетаться с иммунодефицитом.
Для лоров. Риноконъюнктивальный синдром.
Для дерматологов. Сезонные поражения кожи.
Для гастроэнтерологов. Аллергические реакции на пищевые продукты и проблемы сезонных энтероколитов.
Для неврологов. Аллергические реакции нервной системы. Сезонные мигрени и эпилепсии.
Для эндокринологов. Поллинозы и хронический аутоиммунный тиреодит – суть одной проблемы?
Для ревматологов. Поллинозы и ревматоидный артрит, правда ли что так может быть?
Для гинекологов. Бесплодие, ЭКО и сезонные расстройства иммунной системы.
Для врачей всех специальностей. Лекарственные аллергия; поллинозы и спорт.
Диагностируем, лечим, профилактируем. Рассчитываем генетические риски.

1. Helicobacter pylоri – микробиологический объект.
2. Пути инфицирования и передачи Helicobacter pylоri
3. Факторы и группы риска по инфицированию Helicobacter pylоri
4. Патогенез заболеваний, вызванных Helicobacter pylоri
5. Молекулярно-генетические особенности. Гены цитотоксичности. Факторы патогенности.
6. Иммунные ответ организма на инвазию Helicobacter pylоri
7. Диагностика Helicobacter pylоri. Достоинства и недостатки различных методов.
8. Helicobacter pylоri и заболевания ЖКТ:
- заболевания полости рта;
- ГЭРБ;
- НВПВ-гастропатии;
- хронические гастриты, дуодениты;
- язвенная болезнь;
- рак желудка
9. Роль Helicobacter pylоri в развитии заболеваний: кожи (атопический дерматит, розацеа, крапивница); крови (ЖДА, тромобоцитопеническая пурпура), сердечно-сосудистой системы, органов дыхания; аллергических заболеваний.
10. Лечение Helicobacter pylоri-ассоциированных заболеваний:
• Традиционная терапия;
• Причины неэффективности традиционных схем эрадикации;
• Показания к эрадикации.
11. Обзор комплементарных схем эрадикации:
• Нутрицевтики, оказывающие прямое антибактериальное действие.
• Про-, метабиотики и их производные
• Антиадгезивные нутрицевтики
• Репаранты слизистой
12. Критерии эффективности эрадикации
--

1. Эпидемиология
2. Этиопатогенез:
• Дисфукция антирефлюксного барьера
• Агрессивные свойства рефлюктата
• Нарушение моторики желудка
• Снижение клиренса пищевода
• Снижение резистентности слизистой оболочки
• Расстройство вегетативной регуляции
• Повышенная проницаемость слизистой дистального отдела пищевода.
3. Классификация
4. Клиническая картина
5. Внепищеводные маски ГЭРБ (бронхолегочная, отоларингофарингеальная, стоматологическая, кардиальная, анемический синдром)
6. Течение и осложнения
7. Методы диагностики
8. Дифференциальная диагностика
9. Психофенотипы ГЭРБ.
10. Лечение:
• Немедикаментозное. Изменение образа жизни. Диетические рекомендации. Protective Foods.
• Медикаментозная терапия
• Цитопротективная фармакотерапия
• Хирургическое лечение
• Обзор натуропатической коррекции
1. Альгинатная «рафт» терапия
2. Противотревожная терапия
3. Антисекреторная терапия
4. Противовоспалительная и репаративная терапия:
5. Антиоксиданты и цитопротекторы
6. Гастромукопротекторные эффекты мелатонина
7. Натуральные прокинетики
11. Бетаин пепсин при ГЭРБ. В чём опасность?

1. Основные постулаты здоровья иммунной системы.
2. Современное представление о вирусном дисбиозе и методах его коррекции.
3. Основные антивирусные стратегии с использованием иммунонутриентов.
4. Иммунонутриенты с прямым противовирусным действием: глицирризиновая кислота, эхинацея, экстракт виноградных косточек, препараты йода, биммунал, виусид, лизин, цинк, селен, медь , АМФ, лаурицидин. Эфирные масла эвкалипта, лимона, мяты, лаванды, чайного дерева, гвоздики. Наружное и внутреннее применение.
5. Иммунонутриенты с антирепликационным действием на вирус: альфа-липоевая кислота, витамины группы В, S-аденозилметионин, N-ацетилцистеин.
6. Иммунонутриенты с иммунокоррегирующим действием:

• Витамины A, Д, К2, С, Е, омега-3 кислоты, тимохинон.
• Трансфер-фактор, терапевтические эффекты. Трансфер-фактор плюс. Макрофаг-активирующий фактор-GcMAF.
• Полифенолы.
• Анаферон, эргоферон.
• Грибы: шиитаки, рейши, чага, вешенки, веселка обыкновенная.
• Ацилглицеролы.
• Олигомеры хитозана.
• Пробиотики.
• Куркумин.
• Сульфатированные морские полисахариды.

1. Иммунонутриены, поддерживающие клеточные системы. Взаимодействие нервной, эндокриннной и иммунной систем. Иммунонутриенты с системным действием: пептиды эпифиза, тимуса, АГПП-1, мелатонин, ДГЭА, милайф, трекрезан.
2. Классический подход к иммунотропной терапии. Основные принципы иммунотропной терапии, принятые в официальной медицине. Основные иммунотропные препараты. Препараты, влияющие на факторы неспецифической защиты иммунной системы (лактоферрин, лизоцим, колострум, нуклеинат натрия, метилурацил, деринат). Иммуномодуляторы (имунофан, галавит, полиоксидоний, глутоксим, иммуномакс, панавир). Классификация иммуномодулирующих препаратов. Иммуностимуляторы (Т-активин, тималин, тимоген, миелопид, лизаты бактерий). Иммуносупрессанты (тимодепрессин, глюкокортикоиды, цитостатики).

Практический мастер-класс по ведению сложных пациентов от расширенной диагностики до интегральных протоколов лечения на основании клинических кейсов.

Для тех, кто хочет рассмотреть разбор клинических кейсов вместе с экспертом и просто получить массу полезной информации по данной теме. Причем пригодится она не только эндокринологам и гинекологам. Так что будем ждать всех неравнодушных врачей.

В программе принимает участие приглашенный эксперт Ольга Клочихина.

Лекционный план:

Уззи Райс:

• Возможности и риски заместительной гормональной терапии при раке молочной железы – современный взгляд и клинические примеры
  
  
• Обоснование и обновление концепции приоритетного использования биоидентичных гормонов в антивозрастной терапии у женщин
  
  
• Интегративная системная поддержка женщин с раком молочной железы – итоги 45 летнего клинического опыта
  
  
• Возможности интегрального подхода в коррекции предменструального синдрома - универсальная матрица, проверенная временем
  
  
• Интегративная оптимизация фертильности и коррекция бесплодия - нетривиальные подходы с незаурядными результатами
  
  

Франческо Ди Пьерро:

Экстракт Cimicifuga racemosa при менопаузе.

Лекционный план:

1. Эндометриоз

2. Синдром преждевременного истощения яичников

3. Медицина окружающей среды и грудное вскармливание

4. Диагностика и клинический менеджмент токсинов окружающей среды как факторов, нарушающих фертильность

Лектор: Медведев Олег Стефанович

Блок 1 (1.5 часа)

1. Общие сведения о водороде
2. Известные способы получения водорода

• Применение водорода в промышленности и на транспорте

• Применение водорода для глубоководных погружений

1. Традиционные диагностические водородные дыхательные тесты

• Синдром избыточного бактериального роста (СИБР)
• Мальабсорбция простых углеводов
• Лактазная недостаточность

Блок 2 (1.5 часа)

1. Открытие антиоксидантных свойств водорода
2. Способы доставки водорода в организм

• Вода, насыщенная водородом
• Физиологический раствор, насыщенный водородом
• Ингаляции водородом
• Водородные ванны и другие виды наружного применения
• Таблетки и капсулы, выделяющие водород

1. Аппаратура для использования водорода в медицине
2. Фармакокинетика водорода в организме при разных путях введения
3. Влияние молекулярного водорода на органы и системы организма:

• Сердечно-сосудистая система
• Нервная система
• Эндокринная система
• Скелетная мускулатура
• Кожа
• Онкология
• Водород при лечении Ковид-19

1. Радиопротекторные свойства водорода

Блок 3 (1.5 часа)

1. Причины низкой/отсутствия токсичности молекулярного водорода
2. Эндогенный водород, продуцируемый микробиотой кишечника
3. Продуценты и потребители водорода в составе микробиоты

• Метан, сероводород

1. Факторы, влияющие на генерацию водорода микробиотой

• Состав микробиоты
• Пищевые
• Фармакологические

1. Способы оценки водород-продуцирующей способности микробиоты

• Электрохимические сенсоры
• Газовая хроматография
• Портативные анализаторы на основе полупроводниковых сенсоров

1. Прямые и косвенные доказательства влияния водорода на длительность жизни человека и других организмов
2. Персонифицированный подход к назначению экзогенного водорода с учетом уровня генерации его микробиотой
3. Международные общества по изучению биологических и медицинских эффектов водорода

Лектор: Глеб Кузьминов

Блок 4 (1,5 часа)

1. Сравнение оборудования для ингаляционной водородотерапии
2. Опыт использования ингаляционного водорода при следующих заболеваниях:

• Ковид 19 острый период и реабилитация после
• Заболевания Бронхо легочной системы
• В комплексом лечении онкологических заболеваний
• В лечении хронических интоксикаций

3. Рекомендации по использованию различных видов оборудования для клинического и домашнего использования

Что будем изучать:

1. Системное воспаление. Ранние и доклинические признаки аутоиммунной патологии. Опрос и осмотр пациента с подозрением на аутоиммунное заболевание. Аутоиммунное заболевание с неполным набором диагностических критериев.

• Скелетно-мышечная система, включая пальпаторные находки при фибромиалгии и хронической тазовой боли.

• Кожа, ногти, волосы.

• Видимые слизистые оболочки.

• Лимфатические узлы.

• Слюнные железы.

• Грудная клетка и её серозные оболочки.

• Брюшная полость и забрюшинное пространство.

• Физикальные признаки васкулитов и патологического эндотелиального воспаления. Быстрый тест на латентный синдром Рейно и угнетение капиллярного кровотока. Быстрый тест на активность системного эндотелиального воспаления.

• Воспалительная инфильтрация жировой ткани при инсулинорезистентности с ожирением и как её найти.

2. Мальабсорбция и нутриентный дефицит, находки при физикальном осмотре.

• Атрофический, аутоиммунный гастрит и мальабсорбция.

• Мальабсорбция при целиакии и другой непереносимости глютена.

3. Ранние признаки инсулинорезистентности, «тощая инсулинорезистентность», саркопения.

4. Головная и лицевая боль.

• Головная боль напряжения.

• Мигрень.

• Дисфункция височно-нижнечелюстных суставов и миофасциальный болевой синдром лица.

• Тендинит головы и шеи.

• Невропатия затылочного нерва.

• Невралгия и невропатия тройничного нерва.

• Вертеброгенная головная боль.

• В каком случае заподозрить опасность (опухоль, кровоизлияние, аномалию строения).

5. Боль в брюшной полости скелетно-мышечного и нейрогенного происхождения.

6. Раздраженный мочевой пузырь и его локальные триггеры.

7. Финальная часть. Логика в интерпретации диагностических находок. Важность визуализации болезненных областей. Настороженность в отношении опасных находок (опухоли, патологические переломы, инфекции, острые периоды аутоиммунной патологии).

Что изучать НЕ будем:

1. Не будем повторять учебник и курсы терапевтической, хирургической и неврологической пропедевтики.

2. Не будем подробно рассматривать общеизвестные и общепринятые приемы физикального осмотра, хотя и упомянем некоторые из них.

Описание курса

Материал будет изложен с использованием клинических примеров, примеров лабораторных исследований, длительных наблюдений за пациентами. Будут освещены базовые лабораторные и инструментальные обследования, применимые в каждодневной практике. Представлен обзор доступных препаратов для коррекции ЩЖ с учетом безопасности и эффективности.

ЧАСТЬ 1

1 час 50 минут

Комплексное представление о гипоталамо-гипофизарно-щитовидно-рецепторной оси – как основном объекте холистического подхода к пониманию тиреодологии.

Раздел 1.

Регуляция щитовидной железы центральной нервной системой. Причины и механизмы нарушения центральной регуляции ЩЖ. Компенсаторные механизмы.

Взаимодействие с гормонами гипофиза, общность синтеза и регуляции. Особое влияние пролактина на функцию щитовидной железы

Раздел 2.

Анатомия, физиология и патофизиология щитовидной железы в контексте антивозрастной медицины.

ЩЖ как элемент гормональной системы человека. Холистический подход: ЩЖ и кортизол, инсулин, эстрогены, мелатонин, пролактин, прогестерон.

Роль ТТГ. Особенности ТТГ. Особенности Взаимодействия ЩЖ и ТТГ

Гигиена ЩЖ. Клиническая и лабораторная диагностика. Практические примеры.

Раздел 3.

Внещитовидная конверсия гормонов. Роль транспортных белков.

Раздел 4. Рецептор гормонов ЩЖ. Локализация, строение. Возможные нарушения функции

ЧАСТЬ 2 - СИНДРОМЫ И ЗАБОЛЕВАНИЯ ЩИТОВИДНОЙ ЖЕЛЕЗЫ

ГИПОТИРЕОЗ - 1 час 30 минут

Гипотиреоз: первичный, вторичный, третичный. Грани дифференциальной диагностики Клинические проявления

Причины Диагностика Коррекция

Коррекция гипотиреоза

Потребности организма человека в йоде.

Протоколы использования максимальных доз йода. «Протокол йодной загрузки», показания, противопоказания, критерии безопасности.

Поэтапное назначение препаратов. Безопасные, работающие препараты, назначаемые при первичном визите к врачу. Расширение линейки препаратов после полученных результатов обследований.

Старение ЩЖ. Заместительная терапия гипотиреоза в пожилом возрасте

Зурабов В. В. – 20 минут

Гипотиреоз у мужчин.



ЧАСТЬ 3 - ЩИТОВИДНАЯ ЖЕЛЕЗА В ДЕТСКОМ И ПОДРОСТКОВОМ ВОЗРАСТЕ

Шашкова Л. С.

Врожденный гипотиреоз.

Гипотиреоз у детей и подростков. Особенности

Диагностика.

Развернутые клинические примеры. Профилактика.



ЧАСТЬ 4 - ГЕНДЕРНЫЕ РАЗЛИЧИЯ ЗАБОЛЕВАНИЙ ЩИТОВИДНОЙ ЖЕЛЕЗЫ

Зурабов В. В.,

Мужская фертильность и гипотиреоз

Бухарина Е. В. 20 минут

ПМС и заболевания ЩЖ

Бухарина Е. В. 1 час 40 минут

Роль щитовидной железы в прегравидарной подготовке. Междисциплинарный аспект. Щитовидная и репродукция. Затянувшаяся болезнь" двойных стандартов" Послеродовый тиреоидит. Редкое заболевание и повседневная реальность. Анамнез, диагностика. Дифференциальная диагностика. Лечебные и профилактические стратегии.

2-ой день

Щитовидная железа и менопауза Бухарина Е. В

Гормональная недостаточность. Гипо- и гипергонадный гипогонадизм. Правильное трактование лабораторных показателей и связь с клиникой. Гипергонадотропный гипогонадизм. Варианты. Особенности анатомии и физиологии гипоталамуса гипофиза и связь с патогенезом различных форм климактерического синдрома. Поведенческие проблемы и эмоции и нарушения пищевого поведения. Метаболизм. Гонадотропины- пролактин- ТТГ.

Особенности проявления дефицита половых гормонов на фоне патологии щитовидной железы. Патогенетически-обусловленная коррекция. Превентивные стратегии.

Мягкова Т. В

Кардиологические этюды гипотиреоза



Часть 5 - ГИПЕРТИРЕОИДНЫЕ СОСТОЯНИЯ – КОМПЕТЕНЦИЯ ВРАЧА КОНВЕНЦИОНАЛЬНОЙ МЕДИЦИНЫ

Клочихина О, А.

Симптомы гипертиреоза , тиеотоксикоза



АИТ– определение, МКБ

ДТЗ - определение МКБ

Роль хронического воспалительного процесса в генезе заболевания Лабораторные маркеры хронического воспалительного процесса Особенности длительно протекающих воспалительных процессов. Тактика врача. Роль междисциплинарного подхода

Влияние экологических и эпигенетических факторов на риск развития заболеваний ЩЖ. Влияние хронической вирусной и бактериальной инфекции.

Климатотерапия при АИТ

Симптомы гипертиреоза , тиеотоксикоза



Шашкова Л. С.

Синдром гипертиреоза у детей и подростков

ХАИТ - у детей и подростков

Примеры, особенности

ДТЗ у детей и подростков

Клиника у детей

Примеры нутротивной поддержки детей

Компетентность родителей и эффект терапии


Петрова Н. Д. 2 часа 20 минут

Дифференциальная диагностика опухолевых и не опухолевых заболевании щитовидной железы. Узловой коллоидный зоб. Различия терапевтических подходов.

Цитологическая, ультразвуковая диагностика опухолей щитовидной железы. Возможности и ограничения пункционной биопсии. Тактика ведения пациентов. Диагностические трудности. Различие терапевтических подходов.

Микробиота полости рта: структура, причины патологии зубов и десен и бактериальное вмешательство

Обзор клинического применения пероральных пробиотиков с акцентом на Streptococcus salivarius K12 для нивелирования рецидивирующего фаринготонзиллита и острого среднего отита у детей и взрослых.

Современное использование анализа микробиоты кала в диагностике дисбактериоза и при восстановлении эубиоза.

Обзор влияния препаратов, питания и нутрицевтиков на микробиом.

Как понять качество пробиотиков

Схема использования пробиотиков, наряду с ИПП и антибиотиками, для эрадикации Hp

Влияние пробиотиков и роль кишечной микробиоты в депрессии

Микробиом кишечника и реакция на лечение рака,

Вагинальный бактериальный консорциум и ВПЧ;

Правильная структура микробиоты кишечника у новорожденных

Анализ микробиоты влагалища для точной диагностики типа вагинального микробного сообщества (Community State Type (CST) и определение лечения для восстановления вагинального CST, характеризующегося более низким риском бактериального вагиноза, вагинита и преждевременных родов.

Альфа-глюканы, иммунитет и избавление от ВПЧ

Микробиота полости рта: структура, причины патологии зубов и десен и бактериальное вмешательство

Обзор клинического применения пероральных пробиотиков с акцентом на Streptococcus salivarius K12 для нивелирования рецидивирующего фаринготонзиллита и острого среднего отита у детей и взрослых.

• Современное использование анализа микробиоты кала в диагностике дисбактериоза и при восстановлении эубиоза.
  
• Обзор влияния препаратов, питания и нутрицевтиков на микробиом.
  
• Как понять качество пробиотиков
  Схема использования пробиотиков, наряду с ИПП и антибиотиками, для эрадикации Hp
• Мелатонин при заболеваниях желудочно-кишечного тракта
• Влияние пробиотиков и роль кишечной микробиоты в депрессии

• Микробиом кишечника и реакция на лечение рака,
  

Основатель и руководитель Института PreventAge®️, врач общей практики, превентивной и антивозрастной медицины, cертифицированный член профессиональных бордов Американской Академии Антивозрастной Медицины (A4M, США) и Института Функциональной Медицины (IFM, США

Врач-генетик, терапевт, врач персонализированной медицины.
Руководитель Школы персонализированной метаболомной медицины
(SP2M) PreventAge® Advanced.

Врач психиатр, психотерапевт, гипнотерапевт, член АСОКГ Специалист превентивной и интегративной медицины Автор методических пособий по клинической биохимии и метаболомике.

Образование:

• Окончила с отличием Российский Национальный Исследовательский Университет им. Н.И. Пирогова, ординатура по клинической психиатрии, профессиональная переподготовка по психотерапии, клинической гипнотерапии.

Опыт работы:

• Медицинский директор Научно-лабораторного комплекса Хромолаб (по н.в.)
• Практикующий врач психиатр, психотерапевт (по н.в.)
• Консультативный прием пациентов психоневрологического, психиатрического профиля;
• Работа со стационарными пациентами детского и подросткового возраста на базе НПЦ ПЗДП им. Г.Е.Сухаревой, ПКБNo1 им. Н.А. Алексеева (2016-2018 гг)

Научная деятельность:

• Преподавательская деятельность (кафедра психиатрии и медицинской психологии ФГБОУ ВО РНИМУ им. Н.И. Пирогова (2015-2018 гг)
• Организация школ молодых ученых (Президент секции молодых интернистов РФ 2014-2015 год (Young Internists EFIM), член международной (европейской) ассоциации молодых ученых.
• Переводчик учебного пособия "Электрокардиограмма при инфаркте миокарда" (изд. ГЭОТАР-Медиа, Москва, 2015 год), «Симптомы и синдромы в практике врача-терапевта» («Symptom sorter», учебное пособие для врачей).
• Руководитель общества молодых ученых, председатель СНО ФГБОУ ВО РНИМУ им. Н.И. Пирогова (2014-2015 год)
• Переводчик учебных и учебно-методических изданий по терапии, метаболомике и лабораторной диагностики

Список заболеваний, с которыми врач ведёт приём пациентов:⠀

• Заболевания нервной системы
• Иммунометаболическая патология в патогенезе развития задержки психоречевого развития, аустичтических и аутоподобных расстройств у детей
• Клиническая биохимия и патофизиология нейровоспалительных и нейродегенеративных заболеваний
• Метаболомика и патогенез развития соматических и психоневрологических заболеваний
• Психиатрия, психотерапия эндогенных заболеваний
• Резистентность к психофармакотерапиии, методы ее преодоления;
• Пищевые расстройства у психически здоровых людей и в рамках пограничной психоневрологии

Список научных публикаций:

//Ободзинская =Вищипанова, замена фамилии по браку от 24.07.2015

1. Гордеев И.Г., Соболева В.Н., Волов Н.А., Машукова Ю.М., Вищипанова Т.Е.. Дерматомиозит с антисинтетазным синдромом в практике врача те- рапевта (клинический случай).-2014.-Терапевт.-No4.-С.71-77.
   
   IG Gordeev, V. Soboleva, NA Volov, YM Mashukova, TE Vishchipanova.. Dermatomyositis with antisintetaze syndrome in the practice of general practitioner (clinical case) .- 2014.-Therapist .- No4.-p.71-77.
   
2. Гордеев И.Г., Соболева В.Н., Волов Н.А., Машукова Ю.М., Вищипанова Т.Е. Макроглобулинемия Вальденстрема в практике врача терапевта - трудность диагностики.-2014.-Терапевт.-С.57-63
   
   IG Gordeev, V.N Soboleva, NA Volov, YM Mashukova, TE Vishchipanova // Waldenstrom's Macroglobulinemia in the practice of the therapists- the difficulty of diagnosis.-2014-Therapist.- p.57-63
   
3. Т.Е. Вищипанова, Е.А. Кочмарева, Клиническое течение тромбоэмболии легочной артерии высокого и промежуточного риска в зависимости от уровня маркеров повреждения миокарда и показателей дисфункции правого желудочка - Вестник РГМУ, 2015, No2 145-146
   
   TE Vishchipanova, EA Kochmareva, clinical course of pulmonary embolism high and intermediate risk depending on the level of markers of myocardial injury, and indicators of right ventricular dysfunction - RGMU Bulletin, 2015, No2 145-146
   
4. Вищипанова Т.Е. Парный случай редкого заболевания: Макроглобулинемия Вальденстрема. // Сборник тезисов научно-практической конференции «Гаазовские чтения» стр.89-90
   
   TE Vishchipanova Doubles case of a rare disease: Waldenstrom's Macroglobulinemia. // Abstracts of scientific-practical conference "Gaazovskie read" p.89-90
   
5. Ромакина В.В., Вищипанова Т.Е. Системная склеродермия в пожилом возрасте - особенность организма или маска онкологического процесса? // Сборник тезисов научно- практической конференции «Гаазовские чтения» стр.107-108
   
   VV Romakina, TE Vischipanova, Systemic scleroderma in old age - a feature of an organism or a mask cancer process? // Abstracts of scientific-practical conference "Gaazovskie read" p.107-108
   
6. Вищипанова Т.Е., Кокорин В.А. Лимфома сердца: случай из клинической практики // Сборник тезисов, Конгресс Сердечная недостаточность 2014 стр.96
   
   Vischipanova TE, VA Kokorin Lymphoma Heart: the case of clinical practice // Abstracts, Heart Failure Congress 2014 p.96
   
7. И.Г. Гордеев, В.Н. Соболева, Н.А. Волов, Ю.М.Машукова, Т.Е. Вищипанова Дерматомиозит с антисинтетазным синдромом // Сборник тезисов конференции "Нестеровские чтения" 2015
   
   IG Gordeev, V.N Soboleva, NA Volov, YM Mashukova, TE Vishchipanova Dermatomiositis with antisintetaze syndrome: clinical case" // Nesterov's read 2015
   
8. Гордеев И.Г., Соболева В.Н., Машукова Ю.М., Вищипанова Т.Е.. Трудный диагноз в ревматологии: болезнь Стилла у взрослых (случай из прак- тики).-2015.-Терапевт.-No2.- С.55-63.
   
   IG Gordeev, V. Soboleva, YM Mashukova, TE Vishchipanova.. Difficult diagnose: Still Disorser in old age (clinical case) .- 2015.-Therapist .-No2.-p.55-63.
   
9. Вищипанова Т.Е. "Диалог между ВУЗами - так ли он необходим?" // Сборник материаловXI Съезда Федерации студенческих и молодѐжных научныхобществ медицинских и фармацевтических вузов России, Украины, стран ШОС и участием стран БРИКС
   
   Vischipanova TE " The dialogue between universities - whether it is necessary ? " // Collection materialovXI Congress of the Federation of Student and molodѐzhnyh nauchnyhobschestv medical and pharmaceutical universities of Russia , the Ukraine , the SCO countries and the participation of BRICS countries
   
10. Ободзинская Т.Е., Шмилович А.А., Захарова Н.В. «Игры разума: редкое наблюдение в психиатрической практике», Сборник тезисов V Междуна- родной (X Всероссийской) практической конференции студентов и молодых ученых Гаазовские чтения «Спешите делать добро...»
    
    Obodzinskaya TE, Shmilovich AA, Zakharova NV " A Beautiful Mind : a rare case in psychiatric practice ," Abstracts of V International (X All-Russian ) practical conference of students and young scientists Gaazovskie read «Hasten to do good ...»
    
11. Шмилович А.А., Захарова Н.В., Угаров ИВ, Ободзинская Т.Е.«Перспективы персонифицированной психиатрии: значение информационно- тех- нической поддержки исследований», Сборник тезисов Научно-практиче- ской конференции «Персонализированная психиатрия: современные воз- можности генетики в психиатрии», стр 22
    
    Shmilovich AA, Zakharova NV, Obodzinskaya TE, "Prospects for personalized psychiatry : the value of information and technical support for research " , Abstracts of scientific -practical conference " Personalised psychiatry : modern genetics possible in psychiatry ," page 22
    
12. Шмилович А.А., Захарова Н.В., Угаров ИВ, Ободзинская Т.Е. Пример биоинформационной системы клинического и генетического анализа в психиатрической практике, Сборник тезисов I Всероссийской научно- практической конференции с международнымДО участием "Университетская клиника психиатрии:союз науки и практики"
    
    Shmilovich AA, Zakharova NV, Obodzinskaya TE Example bioinformatics system of clinical and genetic analysis in psychiatric practice , I Abstracts of the All- Russian scientific-practical conference with international participation " University Hospital of Psychiatry : the union of science and practice"

На английском языке:

• 13. V.Kokorin, T.Vischipanova, Ardavazd Vartikyan «Cardiac lymphoma: case report», KJIM (The Korean Journal of Internal Medicine, WCIM 2014, 32nd World Congress of Internal Medicine 2014, Vol.29, No.5 (Suppl.1), p.194
  
  
• 14. V Kokorin, V Soboleva, T Obodzinskaya "Dermatomiositis with antisintetaze syndrome: clinical case", EFIM 2015
  
  
• 15. Zakharova N., Shmilovich A., Ugarov I., Obodzinskaya T. «BioInformation systems of clinical and genetic analysis in psychiatric practice» World Psychiatry Association "Mental health, direction and challenges"
  
  

Врач диетолог, гастроэнтеролог, терапевт, врач интегративной и превентивной медицины, ведущий эксперт Института PreventAge®️ и научный руководитель Школы нутритивной медицины

К.М.Н., врач-кардиолог, терапевт, невролог, гемастазиолог, рефлексотерапевт, врач превентивной интегративной медицины, натуропат. Ведущий эксперт междунарождного института PreventAge®.

Врач гастроэнтеролог, диетолог, остеопат, К.М.Н., врач интегративной и превентивной медицины, основатель и главный врач медицинского центра "Остеопоинт".

К.М.Н., врач аллерголог, иммунолог, эндокринолог,
врач интегративной и превентивной медицины.

Врач акушер-гинеколог, врач общей практики,
врач интегративной и превентивной медицины,
ведущий и эксперт Института PreventAge®

Врач-терапевт, К.М.Н., кардиолог,
член Ассоциации врачей интегральной,
превентивной и антивозрастной медицины PreventAge®

Врач акушер-гинеколог, уникальный специалист
в области гормонального антивозрастного менеджмента,
личный врач многих мировых знаменитостей

Профессор, доктор медицинских наук,
клинический патофизиолог, член-корреспондент РАН

Д. М. Н., профессор, заведующий кафедрой фармакологии факультета фундаментальной медицины МГУ им. М. В. Ломоносова, руководитель национального исследовательского центра «Здоровое питание», является соавтором 30 авторских свидетельств и 6 зарубежных патентов, им опубликовано более 300 научных работ.

Д. М. Н., профессор, заведующий кафедрой фармакологии факультета фундаментальной медицины МГУ им. М. В. Ломоносова, руководитель национального исследовательского центра «Здоровое питание», является соавтором 30 авторских свидетельств и 6 зарубежных патентов, им опубликовано более 300 научных работ.

Специализация:

антивозрастная и профилактическая медицина, терапия внутренних
болезней, функциональная диагностика.

Повышение квалификации:

• Терапия, кардиология, гастроэнтерология, функциональная диагностика;
• Антивозрастная и профилактическая медицина;
• Организация здравоохранения, клинико-экспертная работа.

Образование:

• 1. Военно-медицинская академия им. С.М. Кирова по специальности «Лечебное дело», 1990 г.
• 2. Интернатура по терапии, 1991 г.
• 3. Специализация по функциональной диагностике, 1993 г.
• 4. Учебный курс «Информационные медицинские системы» в компании «General Electric-Marquette»,
• (г.Милуоки, США), 1997 г.
• 5. Стажировка в больнице «Kreis Kranken Hauser» (г.Зоннеберг, ФРГ). 2000 г.
• 6. Стажировка в Клинической лаборатории «Synevo» (г.Варшава, Польша), 2006 г.
• 7. Стажировка в Оздоровительных центрах Mayr-медицины "Lanserhof Tegernsee" и "MeerSinn" (ФРГ). 2014 г.
• 8. Очно-заочный курс «The FirstLine Therapy Certification Program» в «Functional Medicine Research Center»
  (г.Сан-Клементе, США).

Сертификаты по специальностям:

• Терапия;
• Функциональная диагностика;
• Общественное здоровье и здравоохранение;
• Клинико-экспертная работа.

Действительный член международных обществ:

• WOSIAAM (Международное сообщество междисциплинарной антивозрастной медицины);
• ESAAM (Европейское сообщество антивозрастной медицины);
• IHS (Международное сообщество по гормональной медицине);
• American Academy of Anti-Aging Medicine - A4M (Американская академия антивозрастной медицины).

Автор более 40 научных и научно-популярных публикаций.

Основные направления научно-практической деятельности:

• - антивозрастная и превентивная медицина;
• - рациональное питание;
• - детоксикация организма;
• - функциональная и лабораторная диагностика заболеваний, связанных с возрастом;
• - генетическое тестирование.

Участник и докладчик российских и международных конференций по эстетической медицине, косметологии, медицине долголетия и качества жизни.

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 24 апреля 2018 г. N 186 "Об утверждении Концепции предиктивной, превентивной и персонализированной медицины"

25 мая 2018

Приказываю:

Утвердить прилагаемую Концепцию предиктивной, превентивной и персонализированной медицины.

Министр В.И. Скворцова Приложение
к приказу Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 24 апреля 2018 г. N 186

Концепция предиктивной, превентивной и персонализированной медицины

I. Общие положения

Концепция предиктивной, превентивной и персонализированной медицины (далее - Концепция) представляет собой систему взглядов на базовые принципы, приоритетные направления, цели и задачи и основные направления государственной политики Российской Федерации по развитию индивидуальных подходов к пациенту, в том числе до развития у него заболеваний, основанных на:

анализе генетических особенностей и иных биомаркеров с целью выявления предрасположенностей к развитию заболеваний и влияния на риски развития таких заболеваний факторов окружающей среды, применении соответствующих профилактических мер, минимизирующих такие риски;

применении персонализированных методов лечения заболеваний и коррекции состояний, включая персонализированное применение лекарственных препаратов и биомедицинских клеточных продуктов, в том числе таргетных (мишень-специфических), основанное на анализе генетических особенностей и иных биомаркеров;

использовании биомаркеров для мониторинга эффективности лечения.

Основные положения Концепции соотносятся с положениями Стратегии научно-технологического развития Российской Федерации, утвержденной Указом Президента Российской Федерации от 1 декабря 2016 г. N 642 "О Стратегии научно-технологического развития Российской Федерации", государственной программы Российской Федерации "Развитие здравоохранения", утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 26 декабря 2017 г. N 1640 "Об утверждении государственной программы Российской Федерации "Развитие здравоохранения", и государственной программы Российской Федерации "Развитие фармацевтической и медицинской промышленности" на 2013-2020 годы, утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 15 апреля 2014 г. N 305 "Об утверждении государственной программы Российской Федерации "Развитие фармацевтической и медицинской промышленности" на 2013-2020 годы", Стратегии развития медицинской науки в Российской Федерации на период до 2025 года, утвержденной распоряжением Правительства Российской Федерации от 28 декабря 2012 г. N 2580-р.

Настоящая Концепция дополняет и развивает план мероприятий ("дорожную карту") Национальной технологической инициативы по направлению "Хелснет".

II. Современное состояние предиктивной, превентивной и персонализированной медицины

Под персонализированной медициной понимают медицину, в основе которой лежит анализ характеристик, которые можно объективно измерить и которые могут служить в качестве индикатора физиологических и патологических биологических процессов или фармакологических ответов на проводимое лечение, называемых биомаркерами, а также применение персонализированных методов и способов лечения заболеваний и коррекции состояний.

Результаты определения состояния биомаркеров используются в качестве предикторов в целях реализации принципов предиктивной медицины - индивидуального прогноза развития заболеваний и (или) выбора методов и способов их лечения при их наступлении, подобранных в соответствии с индивидуальными особенностями пациента, отражаемых состоянием биомаркеров.

Выявление риска наступления заболевания на основании результатов определения состояния биомаркеров позволяет предотвратить наступление заболевания путем принятия соответствующих индивидуальных, также определяемых состоянием биомаркеров, профилактических мер, составляя основу превентивной медицины, нацеленной на предотвращение наступления заболевания или раннюю, досимптоматическую и доклиническую минимизацию его проявления, в отличие от конвенциональной медицины, сфокусированной на лечении заболеваний.

В основе персонализированной медицины лежат биомаркеры, выявление которых и связь с практически значимыми факторами, такими как риск наступления заболевания, эффективность действия лекарственного препарата и иное, являются результатами научных исследований в области молекулярной и клеточной биологии, молекулярной генетики, биологии развития, физиологии и иных смежных отраслей науки. Второй составляющей, определяющей развитие персонализированной медицины, является технологическое развитие, уровень которого должен обеспечивать возможность определения значимых биомаркеров в практическом здравоохранении.

Персонализированные подходы, основанные на анализе биомаркеров, находят все большее применение в практическом здравоохранении. В качестве примеров можно привести неонатальный скрининг на наличие ряда моногенных наследственных заболеваний, выбор для лечения онкологических заболеваний таргетных лекарственных препаратов с учетом молекулярных особенностей опухоли, а именно наличия в опухолевых клетках специфической мишени для воздействия, выявляемой с применением так называемых сопутствующих диагностикумов, оценку риска развития рака молочной железы и яичника при наличии мутаций в генах BRCA1/2, определение чувствительности опухоли к химиотерапевтическим препаратам на основе анализа определенных панелей биомаркеров.

Это направление сегодня активно развивается в мире, большое число исследований направлено на выявление значимых биомаркеров и их сочетаний, позволяющих определять риски развития заболеваний, прогнозировать эффективность действия лекарственных препаратов, проводить ранний (до появления клинически выявляемых признаков) мониторинг эффективности лечения. Важной для клинической практики технологией персонализации лечения является фармакогенетика, направленная на выявление связи между индивидуальными генетическими особенностями и вариабельностью эффектов лекарственных препаратов, позволяющая предсказывать степень проявления возможных побочных эффектов действия лекарственного препарата. Имплементация фармакогенетических подходов позволяет позволит существенно снизить вероятность проявления побочных эффектов применения лекарственных препаратов, повысить эффективность их применения за счет персонализации назначения лекарственных препаратов.

Важным для персонализированной медицины направлением научных исследований является выявление не только генетической предрасположенности к развитию заболеваний, но и модификаторов риска их развития, являющихся факторами окружающей среды, что особенно существенно для полигенно обусловленных предрасположенностей. Так, например, при наличии витилиго, предрасположенность к развитию которого имеет сложный полигенный характер, у одного из однояйцевых (то есть генетически идентичных) близнецов, у второго близнеца витилиго отмечается только в 23% случаев. Поэтому знание о факторах окружающей среды, способствующих реализации генетически обусловленной предрасположенности, является критичным для практической реализации принципов персонализированной профилактической медицины, позволяя сформировать индивидуализированный план профилактических мероприятий, направленный минимизацию рисков наступления заболевания.

Отдельным направлением персонализированной медицины является применение индивидуализированных продуктов для лечения заболеваний и коррекции состояний. Развитие этого направления основано на достижениях биомедицинской науки. Примерами таких индивидуализированных средств для лечения заболеваний являются некоторые зарегистрированные в США препараты для лечения рака простаты и терапии лимфомы, которые производятся с использованием собственных клеток пациента. В настоящее время в ряде зарубежных стран разработаны и проходят клинические испытания новые методы лечения ряда тяжелых социально значимых заболеваний, основанные на применении различных биомедицинских технологий, включая терапию стволовыми клетками и клеточными продуктами (лечение аутоиммунных заболеваний, диабета второго типа, инфаркта миокарда, травм спинного мозга), генную терапию (лечение иммунодефицитов, муковисцидоза, болезни Гоше, некоторых форм рака и СПИДа). В Российской Федерации применение индивидуальных клеточных продуктов, классифицируемых как аутологичные биомедицинские клеточные продукты, регулируется Федеральным законом от 23 июня 2017 г. N 180-ФЗ "О биомедицинских клеточных продуктах", а обращение генотерапевтических лекарственных препаратов регулируется Федеральным законом от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", что создает необходимую законодательную базу для обращения таких продуктов (препаратов) и условия для развития персонализированной медицины в части применения индивидуализированных продуктов для лечения заболеваний и коррекции состояний.

III. Цель и задачи Концепции

Целью Концепции является обеспечение доступности персонализированной медицинской помощи с целью досимптоматического прогнозирования развития заболеваний и их профилактики, повышения эффективности традиционных методов лечения путем персонализации их применения, а также применения в практическом здравоохранении индивидуально производимых персонализированных продуктов (препаратов) для лечения.

Достижение указанных целей Концепции предусматривается осуществить путем решения следующих задач:

определение индивидуального риска развития неинфекционных заболеваний на основе идентификации молекулярно-генетических (основанных на определении особенностей нуклеиновых кислот) маркеров и иных биомаркеров и профилактика таких заболеваний;

выявление и коррекция моногенных наследственных заболеваний;

персонализация лечения онкологических заболеваний на основе статуса биомаркеров, включая соматические генетические изменения в опухолевых клетках;

персонализация медикаментозной терапии и применения немедикаментозных методов лечения заболеваний на основе мониторинга и анализа биомаркеров, включая мониторинг лечения на основе биомаркеров для досимптоматической оценки его эффективности;

применение индивидуально изготавливаемых и производимых персонализированных продуктов для лечения;

развитие научных основ предиктивной, превентивной и персонализированной медицины, включая разработку новых методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации, основанных на индивидуализированном подходе;

этапы разработки и внедрения методов предиктивной, превентивной и персонализированной медицины.

IV. Основные направления решения задач

Определение индивидуального риска развития неинфекционных заболеваний на основе идентификации молекулярно-генетических маркеров и иных биомаркеров и профилактика таких заболеваний

Определение индивидуального риска развития неинфекционных заболеваний на основе идентификации молекулярно-генетических маркеров и иных биомаркеров является одной из основных задач персонализированной медицины. Первоочередной задачей в этом направлении является выявление значимых генетических вариаций, определяющих риски развития неинфекционных заболеваний. При этом следует учитывать полигенную природу таких рисков с умеренным вкладом каждого компонента. Решение этой задачи требует проведения масштабных популяционных исследований, в которых определяющими являются технологическая возможность анализа геномов (секвенирования), сбор качественной и достаточной анамнестической информации и надлежащий биоинформатический анализ полученных данных. Важно отметить, что генетическая предрасположенность к развитию неинфекционных заболеваний имеет этническую специфичность. Поэтому выявление генетических предрасположенностей к развитию заболеваний требует проведения исследований на российской популяции или, в случае основания на данных, полученных для генетически близких популяций, валидации таких данных применительно к населению Российской Федерации.

Выявленные генетически определенные риски развития неинфекционных заболеваний должны иметь практическую значимость, что предполагает их существенность и возможность разработки конкретных мер профилактики для снижения рисков развития заболевания.

Необходимо учитывать, что, как правило, полигенно обусловленные риски статистически незначительны и подвержены модификациям факторами окружающей среды, которые могут определять реализацию таких рисков. Поэтому выявление факторов окружающей среды - модификаторов генетически определенных рисков развития неинфекционных заболеваний является первоочередной задачей для практической реализации персонализированной медицины в этом направлении, создавая основу для формирования профилактических программ, направленных на минимизацию реализации рисков, включающих, при необходимости, как фармакотерапевтические мероприятия, так и исключение неблагоприятных факторов окружающей среды.

Важным фактором в реализации индивидуальных профилактических программ, направленных на минимизацию рисков развития неинфекционных заболеваний, является популяризация среди населения ответственного отношения к собственному здоровью, в том числе важности выявления таких рисков и модифицирующих их факторов, и партисипативности в практическом осуществлении профилактических мер, направленных на минимизацию рисков при выявлении предрасположенности к развитию заболеваний.

Выявление и коррекция моногенных наследственных заболеваний

Проявления моногенно детерминированных заболеваний, в отличие от полигенно обусловленных, в меньшей степени зависят от факторов окружающей среды. Поэтому основными направлениями решения этой задачи являются научные исследования, направленные на выявление молекулярных основ моногенных заболеваний, обеспечение их своевременной диагностики, разработка методов их коррекции и лечения. Необходимо дальнейшее развитие пренатальной диагностики наследственных заболеваний, развитие репродуктивных и предимплантационных технологий, позволяющих предотвращать рождение детей с наследственными нарушениями. При этом следует отметить, что моногенные заболевания в подавляющем большинстве относятся к редким (орфанным), что делает нецелесообразным их скрининговую диагностику с применением специфичных диагностических тестов. Тотальное выявление моногенных заболеваний зависит от возможности применения в практическом здравоохранении технологий полногеномного секвенирования, как с точки зрения технологической готовности и доступности технологий, так и стоимости анализа, которые в настоящий момент не позволяют их широко применять. Альтернативным подходом является скрининг на наиболее распространенные моногенные наследственные заболевания и индивидуальный анализ на основании симптоматических признаков, однако в этом случае "окно возможностей" по профилактике проявления заболевания и снижению тяжести последствий сужается.

Коррекция некоторых моногенных наследственных заболеваний может осуществляться с применением лекарственных препаратов, компенсирующих функциональные расстройства, связанные с заболеваниями. Это определяет необходимость разработки таких лекарственных препаратов, которые, как правило, относятся к орфанным из-за низкой частоты встречаемости таких заболеваний. Для некоторых наследственных заболеваний фармакологическая коррекция невозможна, однако достижения современной биомедицины могут позволять проводить эффективное лечение, в том числе с применением аутологичных биомедицинских клеточных продуктов, содержащих клетки пациента со скорректированным с применением технологий модификации генома генетическим дефектом, что определяет актуальность проведения соответствующих исследований и разработки таких продуктов.

Персонализация лечения онкологических заболеваний на основе статуса биомаркеров, включая соматические генетические изменения в опухолевых клетках

Онкологические заболевания являются одной из основных причин смертности и с увеличением продолжительности жизни проблема лечения онкологических заболеваний будет нарастать. В силу механизма патогенеза онкологические заболевания являются одной из основных областей приложения подходов персонализированной медицины, которые состоят в:

молекулярном профилировании опухоли с целью подбора оптимальных схем лечения, лекарственных препаратов;

разработке и применении персонализированных методов лечения, включая применение индивидуальных терапевтических вакцин, модифицированных клеток пациента;

использовании биомаркеров для раннего мониторинга эффективности применяемого лечения, мониторинга минимальной остаточной болезни;

использовании биомаркеров с целью раннего досимптоматического выявления онкологических заболеваний.

Персонализация медикаментозной терапии и применения немедикаментозных методов лечения заболеваний на основе мониторинга и анализа биомаркеров, включая мониторинг лечения на основе биомаркеров для досимптоматической оценки его эффективности

Как и в случае лечения онкологических заболеваний, актуальным направлением персонализированного лечения иных неинфекционных, а также инфекционных заболеваний является использование биомаркеров, в том числе генетических, для выбора оптимальных лекарственных препаратов и режимов их дозирования при лечении и (или) немедикаментозных методов лечения. Разработки в этом направлении должны быть основаны на понимании молекулярных механизмов патогенеза заболеваний, которые являются основой для выявления биомаркеров, включая молекулярно-генетические особенности. Такие биомаркеры являются предикторами эффективности действия лекарственных препаратов и (или) немедикаментозных методов лечения и позволяют, в зависимости от их статуса, проводить выбор оптимальных лекарственных препаратов, их режима дозирования и режимов лечения, оптимальных немедикаментозных методов лечения, проводить оценку рисков развития осложнений.

Понимание молекулярных механизмов патогенеза заболеваний, позволяющее выявлять биомаркеры, являющиеся индикаторами патологического процесса, служит основой для разработки скрининговых тестов, направленных на досимптоматическое выявление патологических процессов, что позволит начать лечение на ранней стадии заболевания, существенно снижая затраты и увеличивая эффективность лечения.

Природа биомаркеров, используемых в обозначенных целях, зависит от специфики патогенеза конкретного заболевания. В качестве таких биомаркеров могут выступать генетические особенности, протеомные, метаболомные параметры.

Применение индивидуально изготавливаемых и производимых персонализированных продуктов для лечения

Индивидуально производимые продукты для лечения являются неотъемлемой составляющей персонализированной медицины. Сегодня наиболее актуальным является разработка и применение таких продуктов на основе собственных клеток пациента в форме аутологичных биомедицинских клеточных продуктов, предназначенных для лечения прежде всего наследственных и онкологических, а также иных заболеваний. Также актуальным трендом в изготовлении и производстве персонализированных продуктов для лечения является применение аддитивных технологий 3Д-печати, в том числе развитие 3Д-биопечати. С развитием науки и технологий перечень видов персонализированных препаратов для лечения будет расширяться. В частности, перспективными в данном направлении являются персонализированные генотерапевтические лекарственные препараты.

Развитие научных основ предиктивной, превентивной и персонализированной медицины, включая разработку новых методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации, основанных на индивидуализированном подходе

Развитие персонализированной медицины зависит от прогресса в области научных исследований, который позволяет создать рациональную основу для разработки новых методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации с учетом индивидуальных особенностей пациента и молекулярных основ патогенеза заболевания. Поэтому одним из факторов, определяющих развитие и практическую имплементацию технологий персонализированной медицины, а также разработку эффективных мер профилактики возникновения заболевания на индивидуальной основе, является проведение фундаментальных научных исследований, направленных на выявление молекулярных основ патогенеза заболеваний и идентификации значимых биомаркеров и их сочетаний, в том числе позволяющих прогнозировать эффективность медикаментозной терапии и немедикаментозных методов лечения, а также прикладных научных исследований, задачей которых является валидация практической значимости биомаркеров, разработка новых персонализированных методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации.

Этапы разработки и внедрения методов предиктивной, превентивной и персонализированной медицины

На первом этапе разработки и внедрения методов предиктивной, превентивной и персонализированной медицины осуществляется формирование научных основ для развития методов персонализированной медицины и мер профилактики заболеваний на индивидуальной основе.

Второй этап должен обеспечивать трансляцию научных основ персонализированной медицины в практическое здравоохранение путем создания соответствующих диагностических тестов, персонализированных продуктов для лечения и технологий их производства, с получением разрешения к применению при оказании медицинской помощи.

Задачей третьего этапа является проведение оценки медико-экономической эффективности разработанных методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации при оказании медицинской помощи в рамках клинической апробации.

Положительные результаты оценки медико-экономической эффективности методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации, проведенной в рамках клинической апробации, являются основанием для их включения в программу государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, что создает возможность для их широкого применения в практическом здравоохранении.

V. Механизмы реализации Концепции

Реализация Концепции должна основываться на прогнозировании перспективных направлений развития медицинской науки и выявлении актуальных научных и технологических трендов, с концентрацией исследований и разработок на таких направлениях.

Для реализации Концепции необходимым является организация проведения научных исследований, в том числе фундаментальных, направленных на выявление молекулярных механизмов патогенеза заболеваний, разработку способов их коррекции, определения значимых биомаркеров заболеваний и их динамики, практически значимых предикторов возникновения заболеваний и модифицирующих их факторов риска, и их эффективной трансляции в практическое здравоохранение. Эти задачи могут решаться в форме межведомственных комплексных научно-технических проектов и программ, с использованием инструментов Национальной технологической инициативы и при участии научных фондов.

Инструментами для эффективного развития персонализированной медицины должны стать научно-образовательные медицинские кластеры на базе научных и образовательных организаций медицинского профиля, национальные медицинские исследовательские центры, а также кластер направленного инновационного развития медицинской науки и здравоохранения, обеспечивающие координацию формирования системы интеграции медицинских научных исследований, инновационной клинической деятельности и высокотехнологичной медицинской помощи, трансляцию результатов инновационных разработок в практическое здравоохранение. Применение этих инструментов позволит создать условия для межведомственной интеграции научных исследований и разработок и внедрения их результатов в практическое здравоохранение, сократить процесс создания инновационной продукции от ее разработки до практического применения.

Важным механизмом реализации Концепции является развитие института клинической апробации как инструмента для подтверждения доказательств медико-экономической эффективности разработанных инновационных методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации.

Развитие персонализированной медицины также требует создания сети инфраструктурных объектов, в том числе центров коллективного пользования научным оборудованием, референс-лабораторий по инновационным медицинским технологиям, центров биоинформатики, центров доклинических трансляционных исследований. Существенное значение для решения задач персонализированной медицины имеет создание и использование коллекций биологических материалов с их соответствующим описанием (биобанков). Учитывая необходимые размеры выборок для получения статистически значимых результатов, для развития персонализированной медицины важным аспектом является развитие технологий анализа "больших данных".

В технологическом аспекте успешная реализация Концепции зависит от развития методов клеточной и тканевой терапии, технологий направленной модификации генома, а также методов анализа статуса биомаркеров, предпочтительно мало- или неинвазивных, включающих генетический анализ, предпочтительно полногеномный, анализы биомаркеров иной природы, таких как протеомных и метаболомных. В связи с этим обеспечение# механизмы реализации Концепции должны предусматривать мероприятия, направленные на развитие соответствующих передовых технологий и обеспечение технологической готовности.

Механизмы реализации Концепции также должны предусматривать совершенствование подготовки и повышения квалификации кадров по актуальным направлениям медицинской науки, смежных областей, таких как молекулярная биология и генетика, клеточная биология, биоинформатика, математическая статистика, а также других естественных наук, учитывая междисциплинарность современных исследований в интересах развития предиктивной, превентивной и персонализированной медицины.

Реализация Концепции также потребует совершенствования нормативного правового регулирования для применения новых методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации, включая применение персонализированных продуктов.

VI. Ожидаемые результаты

Результатом развития методов и технологий предиктивной, превентивной и персонализированной медицины и их внедрения в практическое здравоохранение станет снижение заболеваемости по нозологиям, обусловленным наследственными факторами, в том числе полигенными, улучшение качества медицинской помощи при лечении неинфекционных заболеваний, а также снижения затрат на оказание медицинской помощи за счет оптимального выбора схем лечения и применяемых лекарственных препаратов.

Реализация Концепции стимулирует развитие и внедрение высокотехнологичных методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации, основанных на "омиксных", клеточных, тканевых и генно-инженерных технологиях, а также проведение фундаментальных и прикладных научных исследований в области молекулярной и клеточной биологии, молекулярной и популяционной генетики, создающих основу для развития предиктивной, превентивной и персонализированной медицины.